Yrityksille / For Companies

Näin anot Allergiatunnusta

(English version under Finnish text)

Allergiatunnus ohjaa yrityksiä terveysvastuulliseen valmistamiseen. Allergiakriteerit ovat tarkasti määritelty kullekin tuoteryhmälle. Tunnuksen myöntää Allergia-, Iho- ja Astmaliitto ry yhteistyössä ulkopuolisten asiantuntijoiden ja tutkijoiden kanssa. Allergiatunnuksen myöntämisperusteet perustuvat riippumattomaan arviointiin ja asiantuntijatietoon. Tuotteiden ja palveluiden soveltuvuutta arvioidaan ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti, jotka ovat laadittu puolueettomien ulkopuolisten asiantuntijoiden kanssa. Arvioinnissa tarkastellaan aina tuotteen koostumusta, raaka-aineita, päästöjä, tuoksuja, tutkimustuloksia sekä muuta hakijan toimittamaa dokumentaatiota ja tuotenäytteitä. Tuotteiden ärsyttävyyttä ja herkistävyyttä ja soveltuvuutta allergisille ja astmaatikoille arvioidaan aina allergianäkökulmasta (terveysnäkökulma).

Päätökset perustuvat objektiiviseen arviointiin, eivätkä ne perustu yksittäisen yrityksen omiin väittämiin. Näin varmistetaan, että Allergiatunnus on kuluttajille luotettava ja puolueeton merkki, joka auttaa tunnistamaan allergioiden ja yliherkkyyksien näkökulmasta paremmin soveltuvia tuotteita ja palveluita.

Allergiatunnuksen käyttöoikeutta anotaan vapaamuotoisella käyttöoikeushakemuksella, jonka mukana tulee toimittaa seuraavat tiedot:

yritystiedot (nimi, osoite, y-tunnus, yhteyshenkilö, sähköposti, www)
yrityksen ja tuotteiden kuvaus (historia, toimiala, tuotteet joille anotaan tunnusta, tuotteiden jälleenmyyntipisteet ja tuotteiden liikevaihtoarvio vuodessa)
tuotetiedot (100% koostumustiedot: INCI-nimi, CAS-numero sekä pitoisuustieto) ja kustakin tuotteesta mallikappaleet (1-2kpl)
erilaiset testitulokset ja sertifikaattikopiot
markkinointimateriaalit, käyttöohjeet (tekniset laitteet)

Allergiatunnuksen käyttöoikeushakemus ja liitteet toimitetaan sähköpostilla siten, että kukin tiedosto on pdf-muodossa ja nimetty sen mukaan, mitä tietoa liite tuotteesta kertoo.

Asiantuntijakäsittelymenetelmä, aikataulu ja kustannukset

Allergiatunnuksen käyttöoikeushakemuksen asiantuntijakäsittely kestää 4-6 viikkoa ja käsittelykulut ovat 250€/h, maksimissaan 1000€. Käsittelyyn voi lähettää useamman tuotteen kerrallaan. Puoltavien lausuntojen myötä myönnetään tuotteille Allergiatunnuksen käyttöoikeus Allergiatunnuksen käyttöoikeussopimuksella. Sopimus on voimassa kerrallaan 2 vuotta ja Allergiatunnuksen käyttöön liittyvä käyttöoikeusmaksu määräytyy tuotteiden allergianäkökulman merkittävyyden ja tuotteiden liikevaihtoluokan mukaan seuraavasti.

Liikevaihto = käyttöoikeusmaksu

alle 50.000€/v = 2000€/v
alle 200.000€/v = 3700€/v
alle 850.000€/v = 5000€ – 10.000€ /v.
alle 1,7M€/v = 8.000€ – 15.000€/v
alle 3,5M€/v = 12.000€ – 23.500€/v
yli 3,5M€/v = 15.000€ – 30.000€/v
yli 10M€/v = 23.500 – 45.000€/v

Kaikkia tuoteryhmiä koskee tuoteryhmäkohtaiset kriteerit, jotka dokumentoidaan parhaillaan asiantuntijoiden kanssa ja ne löytyvät jatkossa Kriteerit-välilehdiltä. Ennen dokumenttien valmistumista, tiedustele kriteereistä sivun alosasta löytyvällä yhteyslomakkeella. Allergiatunnuksen käyttöoikeuden myöntämismenettely on säilynyt samankaltaisena sen perustamisesta lähtien vuodesta 1995.

Allergiatunnuksen käyttöoikeushakemuskäsittelyiden eteneminen

Allergiariskikartoitus: käsittelyprosessi, jossa kartoitetaan tuotteiden allergianäkökulma, arvioidaan tuotteiden näytteet ja koostumukset ja karsitaan ulkopuoliseen varmennuskäsittelyyn soveltumattomat tuotteet, jotka eivät läpäise kriteerejä jo alustavassa arvioinnissa.
Ulkopuolinen asiantuntijakäsittely: jokainen tuote, jota ei hylätä allergiariskikartoituksessa, lähetetään ulkopuoliseen varmennuskäsittelyyn. Käsittelyyn osallistuvat eri alan asiantuntijat riippuen käsiteltävistä tuotteista. Asiantuntijoina toimivat ihotautilääkärit, kemistit, allergologit, kosmetiikan allergia-asiantuntijat, sisäilman-alan asiantuntijat ja tutkijat, lasten lääkärit sekä elintarvikeasiantuntijat. Tuote hylätään, jos missään sen käsittelyprosessin vaiheessa tuotteen allergiaturvallisuus kyseenalaistuu. Hylkäys tapahtuu myös mikäli tuotteen ainesosista ei ole tarvittaessa riittävästi tietoa tai tuotteen raaka-aineet/materiaalit osoittautuvat ulkopuolisessa varmennuskäsittelyssä allergiariskin aiheuttajiksi. Ulkopuoliset asiantuntijat varmentavat aina Allergiatunnuksen käyttöoikeuden myöntämisen ja antavat hyväksynnälle/hylkäykselle lääketieteellisen perustelun.

Allergiatunnus toteuttaa yhteistyötä myös puolueettomien tutkimuslaitosten ja asiantuntijatahojen kanssa, kuten VTT, Työtehoseura, Ruokavirasto, Kuluttajavirasto, Teknokemianyhdistys, Työterveyslaitokset ja muut tarvittavat tahot tarpeiden mukaan.

Allergiatunnus® logo

Allergiatunnus on suojattu ja rekisteröity tavaramerkki. Logossa esiintyy kumpupilvi, pääskynen sekä teksti ”Yhteistyössä Allergia-, Iho- ja Astmaliiton kanssa”. Logosta käytetään nimitystä Allergiatunnus. Tunnuksen käyttöön on aina saatava tapauskohtainen lupa, jonka myöntää Allergia-, Iho- ja Astmaliitto ry. Kyseessä on eri merkki kuin Allergia-, Iho- ja Astmaliitto ry:n yrityslogo, jonka käyttö on ehdottomasti kielletty virallisen Allergiatunnuslogon asemasta. Logot ja käyttöohjeet värimäärityksineen saa Allergia-, iho- ja astmaliitosta.

Muiden maiden allergiamerkinnät, -logot ja -tunnukset

Kansainvälisiä ja kaupallisia allergiamerkkejä on olemassa maailmalla erilaisia. Merkeillä on maakohtaiset käsittelymenetelmät, kriteerit ja erilaiset käyttöoikeussopimukset. Tästä syystä muiden maiden allergiamerkki ei ole vastaava kuin Suomen Allergiatunnus. Merkit saattavat harhaanjohtavat kuluttajaa ja saattavat sisältää allergiaa aiheuttavia ainesosia ja hajusteita, joita Suomessa asiantuntijat eivät hyväksy allergiakriteereissä. Markkinoilta saattaa olla merkkejä, jotka poikkeavat oleellisesti Allergiatunnuksesta ja eivät perustu puolueettomasti tutkittuun asiantuntijatyöhön. Mikäli yritys on saanut allergiamerkinnän jossain muussa maassa ja anoo Suomen Allergiatunnusta, saattaa tämä nopeuttaa yrityksen hakumenettelyä Suomessa. Euroopan laajuista allergialogoa ei ole käytössä, sillä etelä-euroopan kriteerit poikkeavat oleellisesti pohjoismaiden kriteereistä. Syynä kriteerien eroavaisuuteen on kansalliset allergiat ja herkkyydet. Suomessa atooppisesta ihosta kärsii 30% väestöstä, kun vastaavasti etelä-euroopassa luku on pieni.

Allergiatunnuksen väärinkäyttö

Allergiatunnuksen väärinkäyttö on kuluttajien harhaanjohtamista. Tunnuksen luvattomasta käytöstä sakotetaan Allergiatunnuksen käyttöoikeusmaksuluokkien mukaan. Jos Allergiatunnusta käytetään hyödyksi tuotteiden markkinoinnissa käyttöoikeussopimuskauden päättymisen jälkeen sopimuksessa mainitut ehdot huomioituna, eikä huomautuksesta huolimatta lopeteta harhaanjohtavaa markkinointia (koskee myös yhtiön jälleenmyyjiä), sakotetaan väärinkäytöksestä sopimuksessa mainitun ehdon mukaisesti.

_____________________________________________________________________________________________________

ENGLISH

Applying for the right to use the Allergy Label

Independent Third-Party Verification and External Expert Assessment

The Allergy Label is based on an independent assessment process designed to ensure that products meet strict allergy-related criteria. The label is not granted based on marketing claims or self-declarations by manufacturers.

Each application undergoes a comprehensive review of product data, ingredient information, material specifications, certificates, laboratory test results and other supporting documentation. Products must demonstrate compliance with the Allergy Label criteria applicable to their product category.

The Allergy Label guides companies toward health-conscious manufacturing. Allergy criteria are precisely defined for each product category. The label is granted by the Allergy, Skin and Asthma Federation in cooperation with external experts and researchers. All applications that pass the initial allergy risk assessment are evaluated by independent external experts. Depending on the product category, the assessment may involve specialists in fields such as allergy medicine, dermatology, chemistry, indoor air quality, food science and material safety. External experts provide the medical and scientific justification for approval or rejection decisions.

To apply for the right to use the Allergy Label, submit a free-form application along with the following information:

Company details (name, address, business ID, contact person, email, website)
Description of the company and products (history, industry, products for which the label is requested, retail locations, and estimated annual turnover for these products)
Product details (100% composition information: INCI name, CAS number, and concentration data) and sample products (1–2 pieces of each)
Various test results and copies of certificates
Marketing materials and user manuals (for technical devices)

Progress of the Allergy Label Application Process

Allergy Risk Assessment:
This is the initial stage of the process, where the allergy-related aspects of the products are evaluated. Product samples and compositions are reviewed, and any products that do not meet the criteria during this preliminary assessment are excluded from further verification.

External Expert Review:
Every product that passes the allergy risk assessment is sent for external verification. The review involves specialists from various fields depending on the product type. The Allergy Label criteria are developed and maintained in collaboration with external experts and researchers. Experts include dermatologists, chemists, allergologists, cosmetic allergy specialists, indoor air quality experts and researchers, pediatricians, and food specialists. Criteria are based on current medical scientific literature, clinical evidence, international testing standards and established best practices. This helps ensure that the requirements remain up to date and relevant for consumers with allergies, asthma and sensitive skin.

A product will be rejected if its allergy safety is questioned at any stage of the review process. Rejection also occurs if there is insufficient information about the product’s ingredients or if raw materials/components are identified as allergy risks during external verification.

External experts always validate the granting of the Allergy Label usage rights and provide a medical justification for approval or rejection. The application and attachments must be sent by email. Each file should be in PDF format and named according to the information it contains about the product.

Expert Review Process, Timeline and Costs

The expert review of the Allergy Label usage application takes 4–6 weeks, and the processing fee is €250/hour, up to a maximum of €1,000. Multiple products can be submitted for review at the same time.

Upon receiving favorable expert opinions, the right to use the Allergy Label is granted through an Allergy Label Usage Agreement. The agreement is valid for 2 years, and the annual usage fee depends on the significance of the product from an allergy perspective and its turnover category as follows:

Turnover → Annual Usage Fee

Under €50,000/year → €2,000/year
Under €200,000/year → €3,700/year
Under €850,000/year → €5,000–€10,000/year
Under €1.7M/year → €8,000–€15,000/year
Under €3.5M/year → €12,000–€23,500/year
Over €3.5M/year → €15,000–€30,000/year
Over €10M/year → €23,500–€45,000/year

All product categories are subject to category-specific criteria, which are currently being documented with experts and will be available under the Products section in the future. Until these documents are published, please inquire about the criteria via the Contact page.

Allergia Label -logo

Allergiatunnus is a protected and registered trademark. The logo features a cumulus cloud, a swallow, and the text “In cooperation with the Allergy, Skin and Asthma Federation.” The logo is referred to as Allergiatunnus. Permission for its use must always be obtained on a case-by-case basis from the Allergy, Skin and Asthma Federation. This is a different mark from the Federation’s corporate logo, which must never be used in place of the official Allergiatunnus logo. Logos and usage guidelines, including color specifications, are available from the Allergy, Skin and Asthma Federation.

Allergy Labels, Logos, and Marks in Other Countries

There are various international and commercial allergy marks worldwide. These marks have country-specific handling methods, criteria, and different licensing agreements. For this reason, an allergy mark from another country is not equivalent to Finland’s Allergiatunnus. Such marks may mislead consumers and may include ingredients or fragrances that Finnish experts do not approve under allergy criteria. Some marks on the market differ significantly from Allergiatunnus and are not based on impartial, expert-reviewed research. If a company has obtained an allergy mark in another country and applies for Finland’s Allergiatunnus, this may speed up the application process in Finland. There is no Europe-wide allergy logo because criteria in Southern Europe differ significantly from those in the Nordic countries. The reason for these differences lies in national allergies and sensitivities. In Finland, 30% of the population suffers from atopic skin, whereas in Southern Europe the figure is much smaller.

Misuse of Allergiatunnus misleads consumers. Unauthorized use of the mark is subject to penalties according to the Allergiatunnus licensing fee categories. If Allergiatunnus is used in product marketing after the licensing agreement has expired—taking into account the terms specified in the agreement—and misleading marketing continues despite a warning (including by the company’s resellers), penalties will be imposed in accordance with the relevant contractual terms.

EU EmpCo Directive

The Allergy Label (Allergiatunnus) granted by the Finnish Allergy, Skin and Asthma Federation aligns exceptionally well with the core principles and requirements of the EmpCo Directive (Directive on Empowering Consumers for the Green Transition, EU 2024/825 (Vieraile ulkoisella sivustolla. Linkki avautuu uuteen välilehteen.)), as it is an independent certificate rather than a company’s self-made claim.

However, a key legal distinction should be noted: the EmpCo Directive specifically regulates environmental and sustainability claims (such as greenwashing). The Allergy Label is primarily a health and safety mark, not an environmental label.

Even though the directive’s main focus is on ecodesign and environmental claims, the operational model of the Allergy Label fully complies with the strict certification standards required by the new EU law. Why the Allergy Label complies with the directive’s framework:

Independent Third-Party Verification: The label is not controlled or owned by the company selling the product. It is granted by an impartial, independent patient and specialist organization.
External Expert Assessment: The products and their chemical formulations undergo a comprehensive evaluation by independent medical and chemical experts. This directly satisfies the directive’s demand for a scientific, verifiable, and robust basis.
Transparent and Public Criteria: The criteria for achieving the Allergy Label (such as strict fragrance-free requirements, banned chemicals, and strict concentration limits) are fully transparent and accessible to the public.
No Vague or Unsubstantiated Claims: The label communicates a highly specific and targeted message: the product is suitable for sensitive skin and does not contain common allergens. It avoids vague, generalized phrases like ”eco-friendly” or ”natural,” which are prohibited under the directive unless backed by exhaustive environmental evidence.

What you must keep in mind for marketing:

If a product has been granted the Allergy Label, companies can continue to use it freely in marketing after the September 2026 deadline. However, a company must not use the Allergy Label to justify or imply environmental benefits.

Prohibited: ”The product has the Allergy Label, meaning it is an eco-friendly local product.” (The Allergy Label does not measure carbon footprint or ecological impact).